https://stayclose.social/MonaCrace08291137/ Latest updates from Mona Crace https://stayclose.social/blog/81389/处方药与非处方药分类管理办法（试行）_国家市场监督管理总局_中国政府网/
在确定 OTC 的适当剂量时，生产商和负责监督药品的监管机构（如美国的 FDA）会尽量在安全性和有效性之间取得平衡。 在使用方面，处方药的使用需要严格遵循医生的指导，包括用药剂量、用药时间等。 下载 热门色情视频 患者在使用处方药时，应定期向医生反馈病情，以便医生及时调整治疗方案。 而非处方药的使用则相对灵活，患者可以根据药品说明书上的推荐剂量和使用方法自行使用。 但需注意，如果症状持续不减或者加重，应及时就医。 亚太地区大部分国家对非处方药销售资格都有法律规定，但仍有一些国家没有对非处方药进行分类。 如印度，因为缺少健全的分类管理制度，私售非处方药现象很普遍。 "医疗非小事，医疗无小病，医药企业、医药工作者来说，最应该具有对自我药疗患者的责任感和使命感，最应该懂得用药特别是非处方药的知识。 "张鹤镛说，"从这次大赛的情况来看，确实提高了药店店员的专业素质和水平，但毋庸讳言，离我们的目标还有一定的差距。 简言之，医药企业责任重大，生产的药品既要让消费者放心，又要让人用得明白。 除了人们通常认为的阿司匹林和对乙酰氨基酚等药物属于 OTC 外，在美国，食品药品管理局 (FDA) 还将许多其他常见药品视为 OTC。 一些牙膏、漱口水、某些类型的眼药水、去疣药、含有抗生素的急救霜和软膏、甚至去屑洗发水都被归为 OTC。 这些后果是普通人难以明晓的，也是普通人所不能接受与自行处理的。 这就需要专业的医生接诊，明确高血压诊断，判断患者的个人情况，交代用药注意事项才可以使用且后续还需随访就医。 （人民日报健康客户端记者 赵萌萌）据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至2025年10月15日，今年国家药品监督管理局已批准20款药品由处方药转为非处方药，其中19款为中成药，占比95%；西药仅为1款。 这些药品治疗领域涵盖呼吸系统、妇科、神经系统等多个类别。 《指引》要求，药品零售企业经营类别中包含处方药的，应当配备与经营范围和品种相适应的执业药师。 执业药师应当注册在所执业的药品零售企业，注册证应在有效期内，只能在一个执业单位按照所注册的执业类别、执业范围执业。 企业应在经营场所显著位置展示《执业药师注册证》。 在岗的执业药师应当挂牌明示，执业药师在岗期间应佩戴标明执业资格的工作牌。 如果处方药都能得到规范使用，"减肥神药"就不容易被滥用。 非處方藥（英語：over-the-counter drug，縮寫：OTC）又稱為成藥，與處方藥相對，指的是不需要醫生的處方而可以從藥店購買得到的藥品[1][2]。 这些藥品臨床應用時間較長、藥效確定、藥物不良反應較少，患者不須擁有過多的專業知識，僅憑藥品說明書和標籤就可安全使用。 另外，诱导销售处方药还涉嫌违反刑法的其他严重罪名。 即便药品本身为境外正品，但如果未取得中国注册批准生产、进口，也会构成妨害药品管理罪，面临最高7年有期徒刑的刑罚，并处罚金。 而司美格鲁肽和替西帕肽都是需要冷藏保存的，在运输过程中可能产生变质，我国法律对于变质的药品直接定性为"假药"。 邓利强：我认为还是要看到这一现象的深层原因，首先是"减肥"的市场需求确实真真切切地存在。 在实际生活中，我们要合理使用处方药和非处方药。 对于处方药，一定要严格遵循医嘱，不要随意更改用药方案。 对于非处方药，虽然可以自行购买使用，但切不可掉以轻心，需仔细阅读说明书，并按照正确方法和剂量服用。 由肥胖引发的慢性病，每年导致的直接医疗支出已超过3000亿元。 甚至有研究预测，如果不采取有效干预减肥，到2030年，我国肥胖相关医疗支出将占到医保总额的22%。 "处转非决不是简单的渠道拓宽，而是三方获益的制度设计。 "陆洋说，处方药转为非处方药后，销售渠道将会拓宽，不再局限于医院内，而是更多走向院外市场，如药店、电商平台等。 非处方药不能入医保，对国家而言，可节约医保资金；对企业而言，扩大了市场和销售渠道；对患者而言，则提供了更便利的购药选择。 由此看来，管住医生的笔，让药店无法在处方上作假等，是治理处方药当作减肥药滥用的关键。 当前处方管理存在多重漏洞，其中比较突出的是，外购处方缺乏防伪标识，有的药店审核形同虚设，一些线上平台审核流程过于简化。 对此，应建立和完善电子处方系统，实现处方开具、审核、流转的全流程可追溯。 此外，还要进一步规范外购处方格式，并强制加盖医院公章或电子签章。 再比如治疗精神疾病的药物，如安定类药物，它们能缓解焦虑、失眠等症状，但如果长期大量使用，可能会产生依赖性和成瘾性。 所以，处方药就像双刃剑，必须由专业医生根据患者的具体情况来精准使用。 在美国，OTC药物的生产和销售受美国食品药品监督管理局（FDA）监管。 [14]在NDA的规定出现之前即已在市场上流通的大量OTC药物，FDA创建OTC专论系统来审查药物类别，经过专家小组认为符合公认安全与有效的，就归入GRAS/E这一类 。 如果某些类别的OTC药物符合联邦规则汇编[15]确定版本专论指南中有关剂量、标签、和警告的，也不需获得NDA核准，得继续在市场销售。 在安全性方面，处方药由于药效较强，可能带来较大的副作用。 因此，患者在使用处方药时，必须严格按照医生的指导进行，以确保用药的安全性和有效性。 消费者在购买和使用非处方药时，应认真阅读药品说明书，了解药品的适应症、禁忌症、用法用量等信息，避免误用滥用。 的非处方药也"乱花渐欲迷人眼"，对普通民众来说，很难全面、正确的了解相关的药品知识，正因此药品研发生产企业必须加强自我管理，因为它们是非处方药的"源头"，这个"源头"把不好，保障人民的健康只能是空谈。 尽量到正规的连锁药店购买非处方药，不要轻易相信报纸、网络上铺天盖地的"神药""特效药""家传秘方"广告，避免买到假药、劣药。 有些人为备急用，总是多买些药作为家庭备用药，以便偶尔用之。 由于患者缺乏对药物基本知识的了解以及家庭保存条件的限制，不能按药物的特性加以贮存保管，有些药物因吸潮、霉变、过期而造成浪费。 在使用非处方药前，应仔细阅读说明书，了解药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。 严格按照说明书上的用法用量使用非处方药，不要自行增减剂量或改变用药方式。 同时，注意结合自己的实际情况，如年龄、性别、体重等，选择合适的用量、服药次数和疗程。 非处方药的药品说明书通俗易懂，患者可按照说明书规定的适应症、用法用量自行使用。 处方药的使用方法、剂量、疗程等都需要医生指导，医生会详细告知患者如何用药以及用药期间的注意事项。 例如治疗高血压的处方药，医生会根据患者血压控制情况调整剂量。 1951 年，FD&C 法案的一个修正案尝试对处方药与 OTC 间的区别进行明确划分，并解决安全性问题。 处方药被定义为在没有医生指导的情况下使用会导致上瘾、有毒或不安全的化合物。
]]> https://stayclose.social/blog/81389/处方药与非处方药分类管理办法（试行）_国家市场监督管理总局_中国政府网/ Thu, 26 Mar 2026 00:06:05 +0000 Mona Crace https://stayclose.social/MonaCrace08291137/ https://stayclose.social/MonaCrace08291137/ Thu, 26 Mar 2026 00:05:53 +0000 Mona Crace